生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及要求（2022年）

實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科研工作的必需場所，根據(jù)危險(xiǎn)度等級，包括傳染病原的傳染性和危害性，國際上將生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分為P1（Protection level 1），P2，P3和P4四個(gè)等級。生物實(shí)驗(yàn)室，主要是通過防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室，生物類實(shí)驗(yàn)室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場所。生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需要一定的標(biāo)準(zhǔn)或者要求，下面小編就給大家介紹下2022年生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及要求。

生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

一、科學(xué)合理原則

傳染性和致病性再強(qiáng)的病原微生物，只要它不和人體接觸，感染就不會發(fā)生，把病原體圍場在一定空間范圍內(nèi)，使之避免暴露在開放的環(huán)境中，操作者間接對其操作(如手套、機(jī)械手等)，在圍場內(nèi)接觸的空氣和水體經(jīng)過處理后排放。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的生物安全柜。在圍場(包括安全柜和實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)接觸的空氣均視為污染的有害物質(zhì)，把實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣經(jīng)過HEPA濾器過濾后或其他凈化后排放，以保護(hù)環(huán)境。

二、安全原則

安全是修造實(shí)驗(yàn)室的直接目的，建造中一切不利安全的設(shè)計(jì)都應(yīng)取締，一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安全的要求。例如：凈化要求要服從安全，使用方便服從安全，節(jié)約服從安全，人性化服從安全。

三、設(shè)計(jì)原則

修造實(shí)驗(yàn)室前做好對擬從事的病原微生物和研究內(nèi)容的危險(xiǎn)評估，一定要有科學(xué)、合理的總體構(gòu)思和概念設(shè)計(jì)，在此基礎(chǔ)上要根據(jù)操作過程的梗概進(jìn)行平面布局工藝設(shè)計(jì)，然后再進(jìn)行空調(diào)通風(fēng)和電控等的具體設(shè)計(jì)。

四、管理原則

一定要按照國務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理。這個(gè)條例對致病微生物的管理原則是：病原微生物是分類管理，實(shí)驗(yàn)室是分級管理。

五、遠(yuǎn)離病原原則

修建實(shí)驗(yàn)室是為了研究致病微生物和高致病微生物，必要的實(shí)驗(yàn)必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。但是，非必要的時(shí)候盡可能少接觸病原體或少進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。例如，能在半污染區(qū)做的不進(jìn)污染區(qū)；能在清潔區(qū)做的不進(jìn)半污染區(qū)；進(jìn)實(shí)驗(yàn)室2人能完成不用3人；無關(guān)人員不進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。使用實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)及時(shí)凈化處理和滅菌，不要存留污物。不用的需要保存的菌(毒)液應(yīng)送到保藏機(jī)構(gòu)保存。

六、預(yù)防原則

實(shí)驗(yàn)室要使用經(jīng)過生物和物理的檢測并且合格的安全柜、排風(fēng)過濾器和高壓蒸汽滅菌器，確保達(dá)到零泄漏，通過對實(shí)驗(yàn)過程的安全監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取預(yù)防和改進(jìn)措施。有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆，要及時(shí)采取隔離治療措施，以防止出現(xiàn)二代病例。

七、使用原則

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在保證安全的前提下，應(yīng)考慮工作過程中活動合理方便的問題。所以在制定方案時(shí)應(yīng)該征求使用人的意見。

八、節(jié)約原則

在保證安全的前提下，應(yīng)提倡節(jié)約的原則。保證安全的尺度是國標(biāo)(GBl9489—2004)。安全性能要可靠，一切都要嚴(yán)格，講究實(shí)質(zhì)，功能齊全，合乎要求，但不求豪華。

生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

一、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的防護(hù)要求

生物實(shí)驗(yàn)室安全保護(hù)的基本需求，首先就需要得組織專業(yè)操作者對實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)水準(zhǔn)進(jìn)行安全能力、科學(xué)狀況、實(shí)用性能、地址的選取是否靠譜以及可行的能力等。再者，在建設(shè)流程里對工作的性質(zhì)以及取用的材質(zhì)這些地方完成檢查督導(dǎo)以及品質(zhì)的控制；之后就需要對建成的實(shí)驗(yàn)室來做工程品質(zhì)的檢驗(yàn)。生物實(shí)驗(yàn)室在平整的布置流程上可以通過分區(qū)物理的手法完成隔斷作用，從而完成實(shí)驗(yàn)污染的解決和剩下的清潔地區(qū)進(jìn)行阻斷，其余就是通過氣流流動組織的地方，使得生物實(shí)驗(yàn)室變成單向氣流，即使空氣氣體流動到清潔地點(diǎn)往受到污染的地點(diǎn)挪動，這樣做到對抑制感染性因子外泄情況。

二、生物實(shí)驗(yàn)室層級區(qū)分

隨著生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)特性、建筑構(gòu)造以及屏障建造上都是能夠把生物安全實(shí)驗(yàn)室區(qū)分成四個(gè)安全保護(hù)層級，也就是生物實(shí)驗(yàn)室保護(hù)的水準(zhǔn)一級生物安全保護(hù)水平四級，保護(hù)水準(zhǔn)以及隔離需求的降低，保護(hù)水準(zhǔn)以及隔絕的需求。

三、生物安全實(shí)驗(yàn)室布局要求

1、安全原則：毒性強(qiáng)、感染程度高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室需要和辦公地點(diǎn)進(jìn)行隔絕，做成單獨(dú)的或者是相比起來可以獨(dú)自進(jìn)行的地點(diǎn)，病原微生物實(shí)驗(yàn)室這些都得盡可能建造在人員流通部頻繁的地點(diǎn)。

2、依據(jù)項(xiàng)目設(shè)置專業(yè)實(shí)驗(yàn)室：正常細(xì)胞、放射、HIV、PCR等，形成合理分區(qū)布局。

3、人流物流通道盡快區(qū)分掉；人員進(jìn)出通道和物品通道分開；潔凈物品與污染物品通道分開。

4、實(shí)驗(yàn)室流向：由安全低毒實(shí)驗(yàn)室向高毒高感染性實(shí)驗(yàn)室過度，高度高感染性實(shí)驗(yàn)室需要離人員活躍較多的地方遠(yuǎn)一些，裝在建筑物的尾部。

5、隔離：通風(fēng)裝置；全局的布置：潔凈地點(diǎn)以及污染地點(diǎn)；構(gòu)造的保養(yǎng)：隔離結(jié)構(gòu)的改善維護(hù)；物理抑制設(shè)備：安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等。

6、實(shí)驗(yàn)室層高：建筑層高：三點(diǎn)五到四米；內(nèi)部凈高：潔凈實(shí)驗(yàn)室：二點(diǎn)五到二點(diǎn)六米；生物安全實(shí)驗(yàn)室：二點(diǎn)五到二點(diǎn)六米；一般實(shí)驗(yàn)室：二點(diǎn)七到二點(diǎn)八米；設(shè)備層高度：一點(diǎn)二到一點(diǎn)五米。